domingo, 29 de noviembre de 2009
sábado, 28 de noviembre de 2009
NAI: 525
LÍNEA DE ACCIÓN: Energía
SEMANA: 39
TEMA EJE: Física Relativista. Aplicaciones
REGIÓN: Amazonas
ACTIVIDAD: Día Muncial de la lucha contra el Sida
CATEGORÍA: Ingeniería (Materiales y Bioingeniería)
TITULO: USO DEL FARMACO RALTEGRAVIR EN EL TRATAMIENTO DEL VIH/SIDA EN AMAZONAS
OBJETIVOS:
- Determinar las ventajas que presentaría el uso del fármaco Raltegravir para disminuir la infección del Sida en personas que ya presentaron resistencias.
- Disminuir el porcentaje de personas con Sida en Amazonas.
VARIABLES:
Independiente: Uso del fármaco Raltegravir
Dependiente: Disminuir la infección del sida en la región de Amazonas.
HIPÓTESIS:
Si se usara el fármaco Raltegravir se podrían disminuir los casos de Sida en Amazonas.
RESUMEN (250 palabras):
El Tema eje de esta semana es "Física Relativista. Aplicaciones". Con el nombre de Teoría de la Relatividad se engloban generalmente dos cuerpos de investigación en ciencias físicas, usualmente conectadas con las investigaciones del físico Albert Einstein: su Teoría de la Relatividad Especial y su Teoría de la Relatividad General.
La relación del tema con el tema eje es que en la teoría de la relatividad se menciona la fórmula E=mc2, donde se ve las velocidades de los cuerpos, en este caso la velocidad de los cirus es del 10% de la velocidad de la luz, justo en donde las teorías de Newton ya no van a ser útiles.
La actividad de esta semana es "Día mundial de la lucha contra el sida" que se conmemora el 1 de diciembre de cada año, se dedica a dar a conocer los avances contra la epidemia mundial de sida causada por la extensión de la infección del VIH.
La actividad de esta semana es "Día mundial de la lucha contra el sida" que se conmemora el 1 de diciembre de cada año, se dedica a dar a conocer los avances contra la epidemia mundial de sida causada por la extensión de la infección del VIH.
Se relaciona con el tema ya que el fármaco raltegravir serviría para disminuir los casos de Sida a nivel mundial.
El problema que hay en la región de Amazonas es que las estadisticas del 2009 muestra que se han registrado la cantidad de 123 casos de SIDA, siendo la provincia de Bagua la que lidera las estadísticas con 50, seguido de Chachapoyas, Condorcanqui y Utcubamba, con 23,19 y 18 casos respectivamente, el cual indica que si por uno que porta la enfermedad son posibles hasta 10 contagios, estamos hablando que en Amazonas existen más de 1,000 personas con este mal y quizá irresponsablemente regando esta epidemia con desenfreno, sin compasión del daño a mucha gente.
PROCEDIMIENTO EXPERIMENTAL:
Esta nueva vía de actuación contra el VIH es, según los expertos, el avance más significativo en el tratamiento del VIH/sida en los últimos 12 años. “
Hasta hace unos meses sólo disponíamos de tres familias de antirretrovirales, de cada una de las cuales teníamos varios fármacos. Pero cuando un paciente fracasaba a un fármaco de una familia, ya no había posibilidades de que fuera activo otro de la misma familia, aunque nunca lo hubiera tomado. Así que las posibilidades reales de tratamiento eran limitadas, explica el doctor Federico Pulido, presidente de GESIDA (Grupo de Estudio del Sida de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica).
Cerca del 10 % de los pacientes son resistentes a alguna de las tres familias de tratamientos antirretrovirales (TAR) de las que se disponía [inhibidores de la transcriptasa inversa nucleosídicos (ITIN), inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleosídicos (ITINN) e inhibidores de la proteasa (IP)]. Raltegravir tiene la ventaja de que pertenece a una familia nueva, por lo tanto tenemos la confianza de que va a ser activo, y además se administra por vía oral, por lo que es un tratamiento cómodo para los pacientes. Por ese motivo, el doctor Santiago Moreno, jefe del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Ramón y Cajal, de Madrid, considera que la aparición de raltegravir representa un momento que sin duda podemos calificar de histórico, estamos asistiendo a una gran revolución en el tratamiento antirretroviral.
Raltegravir (Isentress) era antes conocido como MK-0518. Es un medicamento que se usa como terapia antiviral. Lo fabrica Merck.
Raltegravir es el primer medicamento "inhibidor de la integrasa". Cuando el VIH infecta a una célula, combina su código genético con el de la célula. Raltegravir bloquea ese proceso. Cuando raltegravir bloquea la integración, el VIH infecta a una célula pero no es capaz de hacer copias de si mismo.
Raltegravir es el primer medicamento "inhibidor de la integrasa". Cuando el VIH infecta a una célula, combina su código genético con el de la célula. Raltegravir bloquea ese proceso. Cuando raltegravir bloquea la integración, el VIH infecta a una célula pero no es capaz de hacer copias de si mismo.
Raltegravir fue aprobado en 2007 como un medicamento anti-VIH para usar como parte de un régimen antiviral. Primero fue estudiado en adultos que ya habían usado antivirales por mucho tiempo y en quienes el virus había desarrollado resistencia a los antivirales existentes. Raltegravir no ha sido estudiado en niños, mujeres embarazadas ni en ancianos.
No existen reglas absolutas acerca de cuándo iniciar la toma de medicamentos antivirales. Usted y su doctor deben tener en cuenta el conteo de células CD4, su carga viral, sus síntomas y su actitud frente a la toma de medicamentos.
Raltegravir debe tomarse dos veces al día. Es muy probable que sea usado por personas que tienen muy pocas opciones de antivirales en pastillas. Si usted toma raltegravir con otros medicamentos antivirales, puede reducir la carga viral y aumentar su conteo de células CD4. Esto significa mantenerse sano por más tiempo.
No existen reglas absolutas acerca de cuándo iniciar la toma de medicamentos antivirales. Usted y su doctor deben tener en cuenta el conteo de células CD4, su carga viral, sus síntomas y su actitud frente a la toma de medicamentos.
Raltegravir debe tomarse dos veces al día. Es muy probable que sea usado por personas que tienen muy pocas opciones de antivirales en pastillas. Si usted toma raltegravir con otros medicamentos antivirales, puede reducir la carga viral y aumentar su conteo de células CD4. Esto significa mantenerse sano por más tiempo.
El virus es desprolijo cuando hace copias de su código genético (ARN). Muchas copias nuevas del VIH son mutaciones: son un poco diferentes al virus original. Algunas mutaciones pueden continuar multiplicándose aunque esté tomando un medicamento antiviral. Cuando esto sucede, el medicamento deja de funcionar. Esto se llama "desarrollo de resistencia" al medicamento.
Raltegravir ha demostrado actividad contra el VIH que ya ha desarrollado resistencia a varios medicamentos anti-VIH.
No se comprende bien el desarrollo de resistencia a raltegravir. Con el uso de una terapia combinada (tomar más de un medicamento antiviral al mismo tiempo), el VIH muta mucho más lentamente. El desarrollo de resistencia dura más. Es muy importante tomar los medicamentos antivirales de acuerdo con las instrucciones, en el horario indicado y no omitir ni reducir dosis.
A veces, si el virus desarrolla resistencia a un medicamento, también será resistente a otros antivirales. Esto se conoce como "resistencia cruzada". Debido a que raltegravir pertenece a una nueva clase de medicamentos, parece no tener resistencia cruzada con los antivirales de las clases más antiguas.
Raltegravir ha demostrado actividad contra el VIH que ya ha desarrollado resistencia a varios medicamentos anti-VIH.
No se comprende bien el desarrollo de resistencia a raltegravir. Con el uso de una terapia combinada (tomar más de un medicamento antiviral al mismo tiempo), el VIH muta mucho más lentamente. El desarrollo de resistencia dura más. Es muy importante tomar los medicamentos antivirales de acuerdo con las instrucciones, en el horario indicado y no omitir ni reducir dosis.
A veces, si el virus desarrolla resistencia a un medicamento, también será resistente a otros antivirales. Esto se conoce como "resistencia cruzada". Debido a que raltegravir pertenece a una nueva clase de medicamentos, parece no tener resistencia cruzada con los antivirales de las clases más antiguas.
Raltegravir se presenta en un único comprimido de 400 mg que se administra por vía oral dos veces al día, con independencia de las comidas, y no requiere refuerzo con ritonavir. En estudios clínicos en fases II y III, el perfil de efectos secundarios fue similar al de placebo.
Raltegravir recibió la aprobación acelerada por parte del a FDA en octubre de 2007 y fue aprobado por la Comisión de la Unión Europea en 5 de diciembre. En febrero de 2008 acaba de recibir la aprobación de las autoridades sanitarias españolas para su comercialización en nuestro país6. Raltegravir está indicado, en combinación con otros fármacos antirretrovirales, para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1) en pacientes adultos tratados previamente y que presentan signos de replicación del VIH-1 a pesar de estar recibiendo tratamiento antirretroviral7.
La aprobación se basó en los análisis de las reducciones de la carga viral y de los aumentos del recuento de linfocitos CD4 desde el momento basal hasta la semana 24 en dos estudios en fase III 8 y 9. Esos resultados se mantuvieron positivos a las 48 semanas, según los resultados de los estudios BENCHMRK 1 (Blocking integrase in treatment Experience patients with a Novel Compound against HIV: MeRcK, MK-0518) y BENCHMRK 2 (Blocking integrase in treatment Experience patients with a Novel Compound against HIV: MeRcK, MK-0518) presentados en la XV Conferencia sobre Retrovirus y Enfermedades Infecciosas, celebrada el pasado mes de febrero en Boston. En los dos ensayos se comparó raltegravir, junto con lo que se conoce como tratamiento de base optimizado (TBO), con placebo más TBO en 699 pacientes que no habían respondido a al menos un fármaco de cada una de las tres clases de TAR.
DATOS / RESULTADOS:
Al cabo de 48 semanas, la combinación de raltegravir más TBO redujo las concentraciones de ARN del virus hasta por debajo de 400 copias/ml en el 74 % de los pacientes en el estudio BENCHMRK-1 y 71 % en el BENCHMRK 2, frente al 36 % y el 38 %, respectivamente, del régimen de placebo más TBO.
Al cabo de 48 semanas, la combinación de raltegravir más TBO redujo las concentraciones de ARN del virus hasta por debajo de 400 copias/ml en el 74 % de los pacientes en el estudio BENCHMRK-1 y 71 % en el BENCHMRK 2, frente al 36 % y el 38 %, respectivamente, del régimen de placebo más TBO.
En cuanto al recuento de linfocitos CD4, raltegravir más TBO lo aumentaron en 98 células/mm3 en comparación con el incremento de 40 células/mm3 obtenido en los pacientes tratados con placebo más TBO10y11.
Junto con sus resultados de eficacia que muestran los diferentes ensayos clínicos, una de las características que le diferencian de los fármacos actuales es su rapidez de actuación contra el VIH, Raltegravir puede lograr el control completo del virus en la primeras cuatro semanas en el mismo porcentaje de pacientes que otros logran a los tres o seis meses.
En los resultados de dos estudios de fase III, se mostró que al añadir raltegravir a un régimen terapéutico estándar (TBO) más del 75 % de los pacientes resistentes a otros fármacos alcanzaron cargas virales indetectables e incrementaron las células CD4 del sistema inmune en 16 semanas (frente a un 40 % de la combinación con placebo) 8y9.
El favorable perfil de tolerabilidad de raltegravir es otra de sus cualidades, según coinciden en destacar los expertos. Es un fármaco de tolerancia favorable, tanto que en los estudios se ha comparado raltegravir con placebo y se ha observado que tenían un perfil de toxicidad similar a placebo. Los efectos secundarios más frecuentes consistieron en diarrea, náuseas, cefalea y fiebre1,7.
Los pacientes españoles que lo han necesitado han podido disponer del tratamiento con raltegravir de forma temprana desde mayo de 2007 a través de lo que se conoce como Programa de Acceso Expandido (PAE).
El acceso expandido es un mecanismo respaldado por numerosas agencia regulatorias para facilitar el acceso a tratamientos en investigación a pacientes con enfermedades en las que está en riesgo su vida y sin terapias alternativas satisfactorias. Los programas de acceso expandido no son requeridos por las agencias regulatorias. Estos programas son facilitados y sostenidos por las compañías farmacéuticas cuando se encuentran investigando un fármaco indicado para una enfermedad en la que peligra la vida del paciente y que ha demostrado resultados beneficiosos para el mismo. Del mismo modo, los hospitales pueden solicitar estos fármacos a través del uso compasivo.
Con la aprobación de raltegravir para su uso en España, el PAE y el uso compasivo se irá cerrando en los hospitales españoles.Por otra parte, el compromiso de MSD para mejorar el acceso a los tratamientos ha permitido que raltegravir esté ya disponible en 62 países en vías de desarrollo a través de los diferentes programas que MSD desarrolla en todo el mundo12. Programa de investigación de MSD en VIH/sidaEl programa de investigación de MSD en el área de VIH/sida se inició en el año 1985.
ESTADÍSTICAS: En este cuadro estadístico se puede ver la cantidad de casos que presenta Perú en cuanto a VIH/SIDA
Fuente:
CONCLUSIONES:
El uso de este nuevo fármaco permitiría que más personas pudieran tener un mejor trtamiento del sida debido a que aún no se han presentado resistencias contra este y el tiempo de tratamiento sería de sólo cuatro meses.
El uso de este nuevo fármaco permitiría que más personas pudieran tener un mejor trtamiento del sida debido a que aún no se han presentado resistencias contra este y el tiempo de tratamiento sería de sólo cuatro meses.
INVESTIGACIÓN FUTURA:
En un futuro se espera su llegada al Perú, debido a que ya se está comercializando en otros lugares como España.
Alfabetización Funcional (FODA):
Fortalezas: Tiene una efectividad de un 90% reduciendo los virus de Sida en la tercera fase.
Fortalezas: Tiene una efectividad de un 90% reduciendo los virus de Sida en la tercera fase.
Oportunidades: No ha generado resistencias y el tiempo de tratamiento sólo sería de 4 meses
Debilidades: Genera efectos secundarios en las personas como: diarreas y vómitos.
Amenazas: Que no lo utilicen.
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